Những thủ tục cần biết về nhập khẩu thiết bị y tế

Việc nhập khẩu thiết bị y tế không phải là một vấn đề đơn giản, đặc biệt đối với những ai chưa có kinh nghiệm. Vì vậy các đơn vị nên chuẩn bị kỹ càng các giấy phép nhập khẩu.

Hồ sơ xin cấp giấy phép

Muốn việc nhập khẩu thiết bị y tế được diễn ra một cách suôn sẻ nhất mọi người nên chuẩn bị đầy đủ các loại hồ sơ như sau:

  • Giấy đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu (theo mẫu chuẩn nhất)
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực
  • Giấy ủy quyền còn hiệu lực đối với chủ sở hữu các trang thiết bị y tế cho người nhập khẩu (theo mẫu)
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO còn hiệu lực đối với phía nhà sản xuất
  • Tài liệu kỹ thuật mô tả đầy đủ chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt (theo mẫu)
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng, tài liệu hướng dẫn sử dụng đối với chủ sở hữu, nhà sản xuất đối với các trang thiết bị y tế
  • Catalogue miêu tả đầy đủ chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế.
  • Báo cáo kết quả nhập khẩu thiết bị y tế (theo mẫu) trong trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thể nào thực hiện được gia hạn.

nhập khẩu thiết bị y tế

Thủ tục xin cấp giấy phép

Thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế bao gồm 4 bước chính như sau:

  • Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép tại Bộ Y Tế
  • Chờ phản hồi từ phía nội Vụ
  • Bổ sung, chỉnh sửa hồ sơ khi cần
  • Được cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế trong trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ hoặc bị từ chối bằng văn bản cần nêu rõ các lý do.

Tuy nhiên trong quá trình thực hiện cần lưu ý một số vấn đề như:

  • Công văn 5464/BYT-TB-CT và 3593/BYT-TB-CT về việc quản lý trang thiết bị y tế kể từ ngày 1/7/2018 khi thực hiện việc nhập khẩu thiết bị y tế cần có kết quả phân loại doa cơ quan có thẩm quyền cấp.
  • Từ ngày 1/1/2018 các loại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế sẽ được tiến hành thay thế bằng các loại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng với trang thiết bị y tế loại A hay thủ tục đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị Y tế loại B, C, D
  • Tra cứu các loại giấy phép nhập khẩu của bộ y tế trên cổng thông tin quốc gia.

Xem thêm: Thủ tục nhập khẩu hạt nhựa nguyên sinh

Các bước làm thủ tục nhập khẩu

Thông thường đối với thủ tục nhập khẩu sẽ được tiến hành theo 3 bước:

  • Xin giấy phép nhập khẩu
  • Nộp hồ sơ hải quan
  • Làm thủ tục thông quan.

Đối với hồ sơ hải quản bao gồm những loại chứng từ chính như hóa đơn thương mại, hóa đơn phụ phí hay vận đơn… Ngoài ra, tùy thuộc vào việc phân loại hàng mà có thể sẽ bổ sung thêm một số tài liệu tùy thuộc vào việc phân loại.

Các bước làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

LOGIVAN – Giải pháp vận tải nhanh chóng, dễ dàng và uy tín cho chủ hàng

Dịch vụ vận tải 4.0 LOGIVAN đem đến giải pháp vận tải thông minh, dễ dàng và uy tín giúp các chủ hàng có thể sử dụng trên hệ thống máy tính bàn thông qua website hay điện thoại di động chỉ cần thực hiện:

Với mạng lưới 40,000 xe tải, xe cont, LOGIVAN sẵn sàng đáp ứng mọi nhu cầu thuê xe chở hàng trên toàn quốc, tư vấn và hỗ trợ các hóa đơn, chứng từ vận tải cần thiết.

Bên cạnh đó, trình theo dõi đơn hàng trực tuyến sẽ giúp bạn quản lý và an tâm về độ an toàn của việc vận chuyển thiết bị y tế với chúng tôi.

Thông tin liên hệ

LOGIVAN

Hotline: 0822 13 16 18

Email: [email protected]

Website: www.logivan.com

Bạn đang cần tìm xe tải chở hàng? Tra cứu giá cước với LOGIVAN!

Bài viết mới nhất

Dịch vụ vận chuyển hàng cồng kềnh liên tỉnh

Hàng hóa có nhiều loại khác nhau, có loại nhẹ nhưng kích thước lại rất cồng kềnh. Bài viết này sẽ thông tin cho bạn về dịch vụ vận chuyển của loại hàng hóa này.
Xem thêm

Chành xe Tiền Giang - dịch vụ vận chuyển hàng nhanh chóng

Các chành xe lần lượt ra đời nhằm đáp ứng nhu cầu vận chuyển ngày càng to lớn của các chủ hàng, trong đó có chành xe Tiền Giang. Vậy lịch trình vận chuyển của chành xe Tiền Giang thế nào?
Xem thêm